事件类和发现类Domain中，aCRF里一个Form有可能会有一个或者多个问题/检查，这些问题/检查如果没有完成，需要用xxSTAT=NOT DONE表示。最近的工作中遇到几种NOT DONE的情况，因此记录一下，用的是Rave的EDC系统。

从Form层面看：

  1. 检查执行了，即xxPERF_STD为Y：

如果该Form是一组检查，一次访视里包括检查身高、体重、血压，其中某个检查没有值，那么这个检查需要输出出来，TEST/TESTCD值都正常赋值，但是xxSTAT要赋值'NOT DONE'；

  1. 检查没执行，既xxPERF_STD为N：

如果这个检查属于项目Protocol里研究计划方式表（SoA）中既定的访视，那么这组检查要输出成一条xxTESTCD='xxALL'的条目，后面xxORRES等具体值赋值为空，且日期为既定访视的日期（可以通过instancename或者folder获取），用以说明该访视的检查未完成。

上面这部分的表述我求证了一些同行，应该没什么争议；而接下来接下来我自行总结了一些情况，可能每家公司或者组里的做法都不太一样。

检查没执行（既xxPERF_STD为N），但不需要输出为xxTESTCD='xxALL'的：

  • 肿瘤（Target/Non-Target）的Screening的Form不用输出；

  • 肿瘤（New Lesion）的Form，没有新发肿瘤不用输出，也有观点认为输出有利于计算RSDTC；

  • 如果Form的检查里只有一个TESTCD，那么也不用输出为xxALL。

如有不同看法欢迎留言讨论。