肿瘤域SDTM.RS中的RSDTC
处理原因
TU是每次访视检查肿瘤位置的域,像是肿瘤的身份证;TR是对应TU肿瘤的测量信息,显示了测量数据;而RS整体病灶反应评价是根据肿瘤测量数据以及RECIST1.1评估得到的结果。SDTM阶段,和肿瘤相关的域有TU、TR、RS,acrf里面RS Domain的时间变量RSDTC往往是[NOT SUBMITTED],这是因为RSDTC是需要结合TR重新计算的。
原因是TR里各个靶病灶同一访视下的测量结果可能存在时间差,因此对应访视下的RSDTC也是不准确的。常见的做法,是对应访视下的RS整体病灶反应评价结果如果为'PD'就取TR里同一访视最早的时间,其他结果取最晚的时间。这样做能够保证RS的评价结果计算为'PD'时不被各个靶病灶测量的时间差误评。
编程时的思路可以是从raw数据集来,也可以是做好的TR数据集,以raw数据集为例:
本文是原创文章,采用 CC BY-NC-ND 4.0 协议,完整转载请注明来自 药企SP程序员Allen
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