最近工作中发现有项目在VS domain里用INTP作为VSTESTCD的值,衍生了这条观测判断是否存在'Clinical Significant',略感疑惑,翻了一下IG做些笔记记录。SDTMIG 3.4,4.5.5 Clinical Significance for Findings Observation Class Data 里提到了这部分内容。

发现类域里显示Clinical Significance的方式

心电图测量,会有很多波段数据和一个总体解释,这时候有两种方式去显示EG域里观测是否为CS:

  • 一种是在EGTESTCD里展示一条INTP(Interpretation),这条INTP的值可能是ABNORMAL/NORMAL/ABNORMAL CS/ABNORMAL NCS等等,用来展示某次访视的整个检查结果;

  • 另一种是用--CLSIG变量,用来表示某条检查是否CS。

VS域也可以用INTP

看了CT之后发现,VS域里面--TESTCD里也可以用INTP,虽然都是赋值'INTP',但是需要注意的是它的CodeList Code: C66741, Code: C41255,和EG的INTP是不一样的。这似乎证明VS也可以用INTP的方式来表示检查结果具有临床意义。