临床试验思考
未读
RECIST1.1及肿瘤相关SDTM数据集相关笔记
RECIST 1.1是用于评估肿瘤状态变化的一种标准方法，评估结果会记录在EDC数据的RS Domain对应的raw data里。 1. RECIST简明手册 1.1 基线评估
临床试验思考
未读
发现类域里显示Clinical Significance的方式
最近工作中发现有项目在VS domain里用INTP作为VSTESTCD的值，衍生了这条观测判断是否存在'Clinical Significant'，略感疑惑，翻了一下IG做些笔记记录。SDTMIG 3.4，4.5.5 Clinical Significance for Findings Obser