临床试验思考
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CDISC中Dataset-JSON v1.1标准总结笔记
本文以CDISC官网的Dataset-JSON v1.1标准为主要学习资料，探索以下几个问题： 什么是JSON数据格式； SDTM数据集的JSON格式长什么样，如何呈现； dm.json数据集在SAS/R/Python中如何读取和输出；
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针对SAS宏进行debug笔记总结
这是一篇针对工作中遇到SAS宏报错，如何debug的总结笔记： 先看SAS宏本身是不是能够运行的 先仅运行SAS宏，也就是%macro到%mend的部分，观察是否能够正
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创新药股票数据Shiny可视化面板实践
探索方向 回顾了 R 语言的基操之后，我决定构建一个能够自动更新数据的 Shiny 可视化面板用于追踪和展示创新药相关股票的市场表现。本次尝试有两方面原因： 首先，股票数据具有天然的时效性和动态更新需求，非常适合用来探索 Shiny 应用中数据自动刷新的机制； 其次，今年创新药概念板块的股票涨势良好
临床试验思考
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研发期间安全性更新报告（DSUR）笔记
简述 DSUR的全称是Development Safety Updated Report，中文是研发期间安全性更新报告。指的是正在研发期间的药物定期向监管机构汇报药物安全性的报告，这个安全性报告一方面能够让监管了解药物对于受试者的潜在风险影响，也能左右药企或监管对于药物研发的后续决策。 从概念上能够
临床试验思考
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SDTMIG 3.4与之前版本的区别
SDTMIG 3.4文档，在1.3 Relationship to Prior CDISC Documents中记录了与之前版本的区别。具体总结有以下几点： 拓展了发现类DA Domain的领域范围，除了研究药物之外还包括研究产品； 对基于生物样本的检查进行了分组，对比SDTM IG 3.3 和3.
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BOR (Best Over Response)确认
BOR (Best Over Response) 在肿瘤试验中，RS数据集里保存了治疗后的整体反应结果，这个反应结果指的是按照RECIST 1.1规则在某次访视判断的疗效结果。通过整体反应结果，我们可以得到BOR（Best Over Response），即从治疗开始直到疾病进展或复发期间记录的最佳疗