临床试验思考
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SDTM数据集中xxSTAT = NOT DONE的几种情况
事件类和发现类Domain中，aCRF里一个Form有可能会有一个或者多个问题/检查，这些问题/检查如果没有完成，需要用xxSTAT=NOT DONE表示。最近的工作中遇到几种NOT DONE的情况，因此记录一下，用的是Rave的EDC系统。 从Form层面看： 检查执行了，即xxPERF_STD为
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PharmaSUG知识库建立（2/2）
会议PDF文件获取 上一篇文章中我们能够得到会议文章的链接，接下来遍历下载全部PDF文件，下载5000+篇PDF会议论文，文件大小在2GB多。这部分代码我放在个人网站里（https://allensrj.top），如果感兴趣可以下载来玩玩。拿到会议文献PDF版之后，我们就可以尝试实现 RAG。 RA
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PharmaSUG知识库建立（1/2）
PhrmaSUG是生物医药行业程序员最关注的行业会议之一，其年度会议也是药企程序员们分享知识、行业交流的顶级盛会。而目前会议投稿人的稿件会存储在lexjansen网站，据目前网站信息，已有PharmaSUG的China和Global两部分文章汇总，中国从2012-2025年共计12届会议，国际从19
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肿瘤域SDTM.RS中的RSDTC
处理原因 TU是每次访视检查肿瘤位置的域，像是肿瘤的身份证；TR是对应TU肿瘤的测量信息，显示了测量数据；而RS整体病灶反应评价是根据肿瘤测量数据以及RECIST1.1评估得到的结果。SDTM阶段，和肿瘤相关的域有TU、TR、RS，acrf里面RS Domain的时间变量RSDTC往往是[NOT S
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RECIST1.1及肿瘤相关SDTM数据集相关笔记
RECIST 1.1是用于评估肿瘤状态变化的一种标准方法，评估结果会记录在EDC数据的RS Domain对应的raw data里。 1. RECIST简明手册 1.1 基线评估
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发现类域里显示Clinical Significance的方式
最近工作中发现有项目在VS domain里用INTP作为VSTESTCD的值，衍生了这条观测判断是否存在'Clinical Significant'，略感疑惑，翻了一下IG做些笔记记录。SDTMIG 3.4，4.5.5 Clinical Significance for Findings Obser